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201903/10

中国自主研发PDF

PD-1研究适应中国人的进展性肝癌
与丙型肝炎病毒感染在西方发达国家的原因,90%的肝癌患者在中国有乙肝,其中大部分是肝癌患者的病史。先进的,无法操作或接受当地治疗。存活率不容乐观,5年生存率低。
对于晚期肝癌患者,目前的标准初级治疗难以满足长期生存的希望。
主要治疗失败后,虽然患者显著数量有强烈的求生欲望,缺乏二级处理的,它被广泛应用于在安全和高效率的需要改进的治疗情况的新方法到。
为此,由秦淑珍教授领导的研究小组专注于一种新的癌症治疗免疫治疗方法。
以前的研究发现肝癌细胞中抗PD-L1抗体的存在就像在癌细胞中隐藏着一层外套。并展开。
如果使用新开发的PD-1单克隆抗体,它可以激活免疫细胞的天体系统,导致癌细胞消失,从而杀死。
根据临床数据,O- Opdivo和K门诊PD-1单克隆抗体,如Keytruda显示出肝癌的治疗中的长期存活益处,安全较高。用于抗肿瘤药物领域的参考治疗。
那么,中国自主研发的PD-1单克隆抗体也能治疗肝癌吗?
要回答这个问题,球队的秦书征教授,自2016年,一直试图PD-1和carelibizumab的组合,或与索拉非尼或奥沙利铂进行先前治疗失败或不能耐受。二线治疗),II期临床试验进行了两年。
研究数据显示,calereivizumab的客观缓解率(ORR)为13。
8%,六个月的总生存期是74。
药物O和K的7%,ORR分别为14。
3%和16
总存活率的3%为77,K药6个月。
9%,或药物没有统计数据。
从最关心的安全性的观点来看,没有患者因不良反应而退出临床试验。
家用PD - 1 calreibizumab的有效性不如细胞外单克隆PD - 1抗体的有效性。
值得一提的是,这项研究包括相当高比例的感染乙型肝炎病毒的患者,并且达到了84人。
接受与乙型肝炎相关的肝癌相似研究的患者比例仅为21%至38%。这是第一个在中国肝癌治疗领域使用PD-1的免疫治疗研究,可以说是中国临床研究史上非常重要的研究。
至于选择乙型肝炎肝病患者的原因,秦淑珍教授从世界范围的角度说,肿瘤分布具有种族和地域特征。肝癌是中国常见的肿瘤,而是来自大部分乙肝感染的,在发达国家如欧洲和美国的肝癌主要是由丙型肝炎病毒感染。而过去对中国肝癌国内形势的研究力度并不是比较密集的。
作为国内和临床研究者,我们应该更加关注中国的高危肿瘤。从国家来看,我们必须优先满足中国最实用的临床医疗需求。carelibizumab试验是中国肿瘤最典型的适应疗法。
秦树正教授透露,他目前正计划进行III期临床试验,为carelibizumab的临床应用提供循证药物支持。